近年来,前沿技术的发展正在深刻变革疾病治疗的手段和理念,新药研发和投资的热潮也不断渗透到自免、呼吸、心血管、肾病等慢性疾病领域,无论是FDA和中国批准上市的慢病新药数量,还是制药企业间开展的项目交易合作并购,都将慢病推动成为新一波的产业热潮。
慢性疾病存在广泛的患者群体、持久的用药需求、庞大的产业链与市场规模,无论是从药企业务开展还是投资布局角度,都是值得深耕的“长坡厚雪”赛道。
阿斯利康在慢病领域积淀深厚,尤其是在慢性呼吸疾病赛道深耕超50年,将其打造成为了自己的优势业务,不仅拥有多款畅销产品,而且持续引领着呼吸疾病药物治疗方法的变革。呼吸业务也成为阿斯利康整体慢病领域布局的关键一环,以及未来业绩增长的重要引擎。
近期,阿斯利康在呼吸领域的首款生物制剂在中国正式获批,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。生物制剂也代表着中国呼吸慢病治疗的前沿方向。适逢2024青岛呼吸产业大会暨二十三届呼吸周举办,医药魔方特别采访了阿斯利康中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人林骁,向其了解到阿斯利康中国在慢病业务领域的更多布局规划和进展。
林骁表示:“慢性疾病影响中国亿万患者,阿斯利康期望以科学革新慢病治疗方案,同时以创新重塑慢病管理历程,并通过多方协作,充分的发挥桥梁作用,为全球决胜慢病贡献中国力量,特别是以慢性呼吸疾病为始,重塑慢病治疗格局,最终为全球慢病患者带来更高质量的生活。”
慢性疾病泛指那些病程较长、发展缓慢、一旦发病即长期存在的疾病。这类疾病通常无法通过短期治疗实现治愈,而是需要长期管理,实现控制症状和减缓疾病进展的目标。比如慢性阻塞性肺病(COPD,简称慢阻肺病)、哮喘、三高、慢性肾脏病等。每一种慢性疾病在中国都有庞大患者基数,造成了巨大的公共卫生负担。
同时,慢病往往不会孤立存在,而是彼此互相影响,互为因果。比如我国 20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人 [1] ,而慢性心衰和慢阻肺病常合并存在,导致患者病情复杂且预后较差,需心肺共管 [2] 。此外,我国29%以上的“三高”患者同时存在至少“两高”,需三高共管 [3] 。
针对COPD等慢性呼吸疾病,阿斯利康凭借对疾病机制的深刻理解和科学底蕴,打造了多款临床经典产品,而且从单药到三联复方,从小分子到生物制剂,持续推动着COPD治疗方式的进步。在心血管、肾病、代谢疾病领域,阿斯利康也不断推陈出新,不仅推出了多款first in class产品,这些创新产品同时也在夯实“慢病共管”的治疗理念。
林骁在分享阿斯利康在慢病业务上创新产品布局时说道:“阿斯利康全球目前在慢病领域有近50个临床研发管线在推进,临床管线余个慢病领域的创新药品引入中国,覆盖多个适应症。在慢病领域,阿斯利康已经逐渐从化药向生物药、普药向特药、传统治疗领域向创新治疗领域逐步进发。到2030年,还将陆续有20个新产品及新适应症在中国获批上市。”
除了自主研发,与本土药企合作也是阿斯利康在慢病领域构建多样研发模式的重要策略。今年,阿斯利康与国内药企达成多项合作,均针对慢性病领域,包括最近与石药合作,获得一款用来医治血脂异常的临床前口服脂蛋白(a)抑制剂;与诚益生物合作,获得治疗肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的小分子GLP-1受体激动剂。
慢病治疗管理的成功当然不仅取决于临床可用的药物种类和数量,还在于“全病程管理”理念的提升和普及。比如我国90%以上的慢阻肺病人群由于早期症状较轻甚至没有症状 [4] ,常得不到足够的重视。当病情发展至中重度或者极重度,会出现严重的呼吸困难。此时才干预的治疗效果往往不佳。
全病程管理是一种以患者为中心的照护模式,它涵盖了患者从预防、早期治疗、疾病发展全过程到终末期替代治疗的每一个环节。这种针对慢病长期、规范的管理模式强调对患者进行全程、个性化的健康管理服务,包括院前管理、院内诊断、连续性治疗、院后康复、追踪随访等。
以慢阻肺病为例,早筛、早诊、早治是其防治的基础。其中,肺功能检查是呼吸系统疾病的重要检查方法,吸入药物是慢阻肺病稳定期治疗的标准治疗方案。早筛确诊后经长期规范使用吸入药物可以有明显效果地缓解患者症状、预防病情急性加重和降低病死率,改善患者生活质量。
国家公共卫生管理部门和各家开展慢病业务的制药企业也都在致力于提升慢病的长期规范管理。2024年9月13日,国家卫生健康委、财政部等部门公布,将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目。慢阻肺病成为继高血压、糖尿病之后第三种被纳入国家基本公共卫生项目的慢性疾病,这也体现出国家层面对人民健康的关怀,以及通过增加早期筛查、规范管理的保障支出来降低COPD远期医疗负担的迫切。
对此,阿斯利康积极支持政府在重点地区开展疾病科普教育,助力提升基层医生的专业能力,并协助科室构建规范的诊疗体系,助力慢阻肺病纳入基本公卫这一政策有效落地,最大化惠及基层群众。
“阿斯利康还将通过与中国政府、医疗机构、科研院所等合作伙伴的紧密合作,一同推动呼吸治疗领域的技术进步和产业升级,包括全力支持了中国呼吸与危重症医学科 (PCCM) 规范化建设*,聚焦危重症患者管理上的水准的提升,助力加强重症监护室的硬件和软件建设,提高呼吸危重症患者救治水平等,不断加速引进全球呼吸创新药物进入中国,推动呼吸疾病规范诊疗,减轻基层患者就医负担,为更多中国呼吸患者带去福音。”林骁分享到。
针对其他各类慢病,阿斯利康积极推动建立的“1+X”模式,即全县/全区模式、院内外联动慢病管理模式,也在助力提升基层医疗卫生机构的服务能力,改变慢病患者的诊疗模式。比如阿斯利康支持零售药房打造慢病管理中心或慢病角,让广大患者不出社区,在家门口的药店内就能够直接进行血压、血脂、血糖、呼吸等慢病的快速检测,并基于这些检验测试的数据,为患者提供后续的用药提醒、风险预警、个性化宣教乃至医生随访等服务。
围绕慢病管理全链条,阿斯利康通过与政府、医疗机构、零售药店、移动医疗企业和CRO、非盈利组织等其他机构开展合作,构建整个疾病领域的生态圈,以此实现真正的慢病诊疗一体化,推动慢病管理历程的重塑。目前,阿斯利康协力支持建设了重度哮喘中心、国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)、中国胸痛中心、中国心衰中心、慢性肾脏病全程管理中心等*,落地超过1000家医院,并支持咳喘管理中心方案落地,服务数百万慢病患者。
中国是全球最大的慢病市场,患者基数庞大,医疗健康需求一直增长。多个方面数据显示,当前我国慢阻肺病患者接近1亿 [1] ,心血管疾病的患病人数达3.3亿 [5] ,慢性肾脏病患病人群1.2亿 [6] ,糖尿病患病人群1.41亿 [7] 。在巨大的临床需求面前,包括阿斯利康在内的众多跨国制药巨头纷纷选择加码加速布局中国。
以呼吸慢病产品布局为例,阿斯利康目前在中国上市有呼吸吸入和雾化治疗方面的多个经典产品,覆盖哮喘、儿科及慢阻肺病治疗领域。在阿斯利康中国目前的生物制药研发管线中,呼吸管线%。在呼吸及免疫领域目前有超过20种在研药物。预计到2025年,还将陆续引入治疗哮喘、慢阻肺病等领域多个创新药物。
同时,慢病患者的管理其实是要提供“筛、诊、治、管”一体化的全病程解决方案,需要在早筛、精准诊断和治疗及共病管理的所有的环节携手各方力量共同打造健康产业领域创新生态圈,以实现慢病的关口前移、重心下沉,达到延缓疾病进展,改善患者健康结局的最终目标。
在这一方面,阿斯利康在中国也与很多行业伙伴和政府机构开展了广泛合作,如联合阿里健康、京东健康等零售及互联网领域合作伙伴把慢病的部分消费场景搬到了线上,通过数字化手段提升优质药品的可及性及医疗服务能力,充分打通覆盖患者完整治疗旅程的慢病全病程管理;支持慢阻肺病“舒畅呼吸行动”,与青岛市政府、青岛市卫生健康委员会一起努力,将慢阻肺病作为市办实事之“三高一慢”健康服务包的疾病之一等。
作为一家将慢性疾病和恶性肿瘤作为核心业务的跨国药企,阿斯利康凭借其丰富的产品组合、深厚的科学基础和创新的疾病诊疗生态不断踏浪新热潮。药企业务的增长最终取决于对患者需求的满足程度,包括药物治疗技术方法的迭代速度和对疾病治疗理念的变革。阿斯利康在慢病产品研制上的推陈出新,以及在慢病诊疗生态圈建设上的步步为营,体现了它在慢病业务上的精耕细作,也是保障其未来业绩“快”速增长的有效策略。
声明:本材料由阿斯利康提供,仅用于疾病教育目的。如有任何疑问,请咨询医疗卫生专业人士。
[5] 中国心血管健康与疾病报告编写组.中国心血管健康与疾病报告2022概要.中国循环杂志,2023,38(6):583-612.
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